EMA 法规与程序指南·· 28 天前AI 评分22
EMA 集中审批程序上市前程序建议：面向集中审批程序用户
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure
AI 导读
EMA 发布面向集中审批程序用户的上市前程序建议，针对通过集中审批程序提交申请的申报方，说明上市前阶段的程序要求与操作指引。该文件属于 EMA 法规与程序指南，未披露具体版本号或生效日期。
来源：EMA 法规与程序指南 · ema.europa.eu