openFDA 器械召回·· 8 天前AI 评分18
openFDA 器械召回:麻醉气体机 Et Control 软件选件(FRU 部件号 1011-8000-000-S、5700665)
Et Control, Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain targeted end tidal oxygen and anesthetic agents, Field replaceable unit (FRU) part numbers: 1011-8000-000-S, 5700665
AI 导读
openFDA 器械召回涉及麻醉气体机用于实现并维持目标呼末氧与麻醉剂浓度的 Et Control 软件选件,现场可更换单元(FRU)部件号为 1011-8000-000-S 和 5700665。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换至备用 O2 控制,此时向呼吸系统输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生干预,否则患者可能出现麻醉剂效应减弱。
来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov