FDA · 药品动态·· 2026-02-20精选AI 评分78
FDA将允许以一项关键性试验替代两项用于药品获批
FDA to allow one pivotal trial instead of two for drug approval - clinicaltrialsarena.com
AI 导读
FDA将允许药品申办方以一项关键性试验替代此前的两项关键性试验来支持药品获批。该消息由clinicaltrialsarena.com报道，具体适用范围与实施细节尚未在现有材料中披露。
推荐理由
FDA调整关键性试验数量的审评要求，读者可据此了解药物上市证据门槛的变化方向。
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