MHRA (英国药监)·2026-10-09 17:30· 2 小时前精选AI 评分60

MHRA 发布真实世界证据知识与指南中心

Guidance: MHRA Real-World Evidence: knowledge and guidance

AI 导读

MHRA 上线真实世界证据知识与指南中心，汇集其在英国药品和医疗器械监管决策中使用 RWD 与 RWE 的指南、出版物和资源。该中心面向研究者、医疗专业人员、行业、患者及其他相关方，MHRA 将 RWD 定义为临床研究之外收集的患者健康状态或医疗提供相关数据，分析后产生的信息可称为 RWE。

推荐理由

MHRA 将 RWD 与 RWE 的监管决策相关指南、出版物和资源集中到一个入口，便于研究者与行业按需查阅。