Regulatory Affairs Professionals Society· @RAPSorg · X·· 2026-07-16精选AI 评分52
AI 导读
行业专家表示，FDA与医疗器械行业就下一轮医疗器械使用者付费修正案（MDUFA）谈成的承诺函草案，相较现行项目有所改进，同时回应了FDA的资源约束问题。专家评价涉及该草案在审评项目改进与机构资源限制之间的平衡。
推荐理由
行业专家对FDA与医疗器械行业谈成的下一轮MDUFA承诺函草案作出评价，涉及审评项目改进与FDA资源约束的平衡。
正文
Industry experts say the draft commitment letter for the next Medical Device User Fee Amendments program negotiated by FDA and the medtech industry offers improvements over the current program while addressing the agency’s resource constraints.
https://hubs.la/Q04pBLFp0
来源：Regulatory Affairs Professionals Society · x.com