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openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分58

FDA召回SCORPIO系列膝关节植入物组件,UHMWPE原料老化超五年

SCORPIO C-DOME PATELLA 73-2710 73-2910 SCORPIO U-DOME PATELLA 73-3110 73-3508 73-3708 73-3710 73-3910 Orthopaedic implant components manufactured from UHMWPE (polyethylene)

AI 导读

openFDA器械召回信息显示,SCORPIO C-DOME PATELLA(73-2710、73-2910)、SCORPIO U-DOME PATELLA(73-3110、73-3508、73-3708、73-3710、73-3910)等UHMWPE(超高分子量聚乙烯)骨科植入物组件被召回,原因是所用原料老化超过五年。

推荐理由

召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解其对骨科植入物磨损与翻修手术的潜在影响。

来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov