Endpoints News· Zachary Brennan·· 5 天前AI 评分36
制药行业呼吁 FDA 就"一项试验何时足够"提供更多细节
Pharma industry asks FDA for more details on when one trial is enough
AI 导读
制药公司和行业组织呼吁 FDA 就申办方何时可仅凭一项关键性试验提交申请提供更多细节和示例。该诉求针对 FDA 关于单一关键性试验支持上市申请的审评标准，行业希望获得更明确的说明与案例参考。
来源：Endpoints News · endpoints.news