openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分58
Medline Convenience Kits 因无菌涂药器或受真菌污染被召回
Medline Convenience Kits: 1) DYKM1000B, Catalog Number: DYKM1000B; 2) DYKM2187A, Catalog Number: DYKM2187A
AI 导读
Medline Convenience Kits 的 DYKM1000B 与 DYKM2187A 两个目录编号产品被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器在特定环境条件下可能受真菌污染,滋生 Aspergillus penicillioides。皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由
召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可了解受影响产品编号与潜在感染风险。
来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov