国家药监局就医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则公开征求意见

国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。意见反馈表需发送至 [email protected]，邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则反馈意见”，截止时间为2026年10月13日。