EMA 新药获批·· 12 天前精选AI 评分40
EMA CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo给出积极意见，拟批三项适应症
Human medicines European public assessment report (EPAR): Adcomfo, omalizumab, Status: Opinion
AI 导读
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Advanz Pharma Limited的Adcomfo（omalizumab，奥马珠单抗）上市，用于重度持续性过敏性哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）。
推荐理由
原文给出CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo的积极意见及三项适应症范围，可据此了解该生物类似药在欧盟的审评进展。
来源：EMA 新药获批 · ema.europa.eu