openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分58
VITEK 2 AST-N461 革兰阴性菌药敏检测试剂盒因卡袋破损被召回
VITEK 2 AST-N461 TEST KIT, GRAM NEGATIVE SUSCEPTIBILITY TESTING - AUTOMATED, Reference Number 424811
AI 导读
openFDA 器械召回信息显示，VITEK 2 AST-N461 TEST KIT 革兰阴性菌自动化药敏检测试剂盒（参考编号 424811）被召回，原因是特定时间段内由特定卡袋封装设备生产的部分批次出现卡袋破损。该问题可能导致假耐药结果，进而可能使患者使用疗效较差的抗生素，或联用多种带有不良反应的抗生素，从而影响患者健康。
推荐理由
召回原因指向特定批次卡袋破损可能造成假耐药结果，读者可了解该风险对用药选择的影响。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov