openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分50
Penumbra System RED 62 再灌注导管因制造问题被召回
Brand Name: Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) Product Name: Penumbra System (RED 62 Reperfusion Catheter) Model/Catalog Number: THNDRRED62SKIT Software Version: N/A Product Description: Product common name: Percutaneous catheter A complete product description is provided in Attachment 1 (HHE-2026-002 RED62). Component: Penumbra System
AI 导读
openFDA 器械召回记录显示，Penumbra System 的 RED 62 再灌注导管（型号 THNDRRED62SKIT）因制造问题可能发生断裂而被召回。该产品为经皮导管，完整产品描述见附件 HHE-2026-002 RED62。
推荐理由
openFDA 召回记录显示 Penumbra 血栓抽吸导管因制造问题存在断裂风险，可了解该器械的具体召回型号与原因。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov