openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分58
Medline 麻醉便利包因无菌涂药器或受真菌污染被召回
Medline Convenience Kits: 1) KIT ANESTHESIA L&D A- LINE SET, Catalog Number: DYKMBNDL199A
AI 导读
Medline 的 Convenience Kits 中,KIT ANESTHESIA L&D A-LINE SET(目录号 DYKMBNDL199A)被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。该污染在特定环境条件下可能出现,并滋生 Aspergillus penicillioides。皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病和死亡。
推荐理由
召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可据此了解该污染在特定环境下的感染风险。
来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov