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FDA 拟评估调整 PMTA 监管框架
FDA intends to evaluate changes to the PMTA regulatory framework
AI 导读
FDA 表示正在审慎评估其执行 PMTA(烟草产品上市前申请)规则的经验,以及近期司法进展,包括在得克萨斯州北区联邦地区法院提起的、挑战现行监管框架的诉讼。FDA 称将据此考虑对 PMTA 监管框架作出调整。
推荐理由
FDA 对 PMTA 框架的评估动因来自实施经验与司法挑战,读者可据此判断烟草产品上市前审查可能的走向。
来源:FDA · 新闻稿 · fda.gov