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Wellysis 的 AI 心电分析软件 S-Patch CardioAI 获 FDA 510(k) 清关
Wellysis Secures FDA 510(k) Clearance for AI-Powered ECG Analysis Software, S-Patch CardioAI - PR Newswire
AI 导读
Wellysis 宣布其 AI 驱动的心电分析软件 S-Patch CardioAI 获得 FDA 510(k) 清关。该消息由 PR Newswire 发布，材料未披露更多产品细节或适应症信息。
推荐理由
材料仅给出Wellysis的AI心电分析软件获FDA 510(k)清关这一事实，可了解该产品的监管准入状态。
来源：FDA · 新闻稿 · news.google.com