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梅斯医学 MedSci·· 2 小时前精选AI 评分62

CDE 就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

关于公开征求《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

AI 导读

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见和建议。该征求意见稿基于当前技术发展和科学认知,对 2014 年发布的同名指导原则进行修订,以契合创新药物的研发需求。通知发布日期为 2026-10-08,随附意见反馈表及起草说明等文件供下载。

推荐理由

CDE 对 2014 年版非临床药代动力学指导原则启动修订并公开征求意见,读者可据此了解创新药研发的监管要求变化方向。

来源:梅斯医学 MedSci · medsci.cn