openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分40
Philips Spectral CT 7500 软件 V5.2.x 因 Bolus 追踪扫描可能崩溃被召回
Philips Medical Systems Technologies Ltd. Spectral CT 7500, Software V5.2.x, Product Code 728333
AI 导读
Philips Medical Systems Technologies Ltd. 的 Spectral CT 7500(软件 V5.2.x,产品代码 728333)被召回,原因是 Bolus 追踪扫描应用可能因系统错误信息崩溃。即使已达到对比剂阈值,Bolus Tracker 仍可能继续触发扫描,可能导致患者接受额外辐射。
推荐理由
召回摘要说明了软件故障可能带来的额外辐射暴露,读者可据此了解该型号CT的已知风险点。
来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov