CRA 日常工作中 AI 的应用场景与注意事项

CRA 可将 AI 用于监查报告初稿生成、EDC Query 按 Critical/Major/Minor 分拣、方案偏离预审、化验单 OCR 异常值识别与受试者日记卡录入等场景，把零散手记、Query 清单和 PDF 方案转化为结构化输出。使用前须对数据脱敏，不得上传受试者个人隐私信息，AI 生成的数据和医学判断必须由 CRA 专业复核，合规责任仍由 CRA 承担。