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CRA 日常工作中 AI 的应用场景与注意事项
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AI 综述
2026年9月30日，药物临床试验网发布文章，介绍 CRA 日常工作中 AI 的应用场景与注意事项。文章称，CRA 可将 AI 用于监查报告初稿生成、EDC Query 按 Critical/Major/Minor 分拣、方案偏离预审、化验单 OCR 异常值识别与受试者日记卡录入等场景，把零散手记、Query 清单和 PDF 方案转化为结构化输出。文章同时强调，使用前须对数据脱敏，不得上传受试者个人隐私信息；AI 生成的数据和医学判断必须由 CRA 专业复核，合规责任仍由 CRA 承担。
AI 根据报道生成 · 16 小时前更新
最新进展9月30日 11:07
文章梳理 CRA 使用 AI 的多个场景，并强调脱敏、复核与合规责任仍由 CRA 承担。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- 药物临床试验网CRA 日常工作中 AI 的应用场景与注意事项
CRA 可将 AI 用于监查报告初稿生成、EDC Query 按 Critical/Major/Minor 分拣、方案偏离预审、化验单 OCR 异常值识别与受试者日记卡录入等场景，把零散手记、Query 清单和 PDF 方案转化为结构化输出。使用前须对数据脱敏，不得上传受试者个人隐私信息，AI 生成的数据和医学判断必须由 CRA 专业复核，合规责任仍由 CRA 承担。
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