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openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分60

Centricity PACS 多版本软件因影像数据可能错配患者被召回

Centricity PACS V2, V3, V4, V6, V7, software product is intended for the storage, reading, diagnostic review, analysis, annotation, distribution, printing, editing, and processing of digital images and data acquired from diagnostic imaging devices, All versions

AI 导读

openFDA 器械召回信息显示,Centricity PACS V2、V3、V4、V6、V7 全部版本被召回,原因是特定条件下从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者。若发生这种情况,检查或影像可能显示在错误的患者记录下,可能导致误诊或延误患者诊疗。

推荐理由

召回原因指向历史影像数据迁移后可能错配患者,读者可据此了解该影像软件在数据迁移环节的风险点。

来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov