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openFDA 器械召回·· 8 天前AI 评分30

openFDA 器械召回:IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets 滴斗现黑色斑点

IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets with drip chambers

AI 导读

openFDA 器械召回涉及 IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets with drip chambers,其滴斗可能因塑料成型过程残留变色聚氯乙烯(PVC)材料而出现黑色斑点。该变色材料位于滴斗壁内、不进入液路,但医护人员若发现可能导致使用前更换产品,从而造成治疗延迟。

来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov