Regulatory Affairs Professionals Society· @RAPSorg · X·· 2026-08-28精选AI 评分40
AI 导读
FDA 官员在近期综述中指出，药品生产工艺模型是科学发展的一个增长领域，已被用于新药上市申请（NDA）、生物制品许可申请（BLA）及这些申请的补充申请中。相关内容由 RAPS 转述，原文附有链接 https://hubs.la/Q04vGcjV0。
推荐理由
FDA 官员综述梳理了药品生产工艺模型在 NDA、BLA 及补充申请中的使用情况，可了解监管方对这一技术方向的当前态度。
正文
Drug manufacturing process models represent a "growing area" of scientific development and have been utilized in new drug applications, biologics license applications, and supplements to these applications, according to a recent review by FDA officials.
https://hubs.la/Q04vGcjV0
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