如何对制药行业中设备和仪器进行校准？

GMP合规校准以系统性盘点所有测量设备和传感器并按关键程度分类为起点，校准间隔基于风险评估确定并定期复审。校准须使用可溯源至DAkkS或NIST等国家或国际标准的标准器，测量点须覆盖设备实际工作范围，校准后须完整记录设备ID、偏差及放行决定。出现偏差时应启动既定偏差流程，停用设备、调查原因并评估是否影响既往批次。