Lachman 咨询· Bob Pollock·· 22 天前AI 评分22
OGD 发布 2026 年 7 月官方月度统计报告
OGD Releases Official July 2026 Monthly Statistical Report
AI 导读
FDA 仿制药办公室（OGD）7 月批准 68 个新 ANDA、发出 18 个暂定批准，其中 6 个为首仿药，11 个（16.2%）在首轮审评周期获批。当月发出 126 封完整回复函，为本财年单月最高，仅发出 1 封拒收函和 39 封受理确认函。待 FDA 审评的 ANDA 降至 1,163 个，为本财年最低；7 月仅收到 36 个 ANDA 申请，补充申请则达 1,293 个，为本财年最高。
来源：Lachman 咨询 · lachmanconsultants.com