openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分42
INCA婴儿鼻导管CPAP套装因管路连接松动被召回
INCA (Infant Nasal Cannulae Assy) Infant Nasal CPAP, Complete Set. Stay-Flex tubing component. 5 units per box. Model Numbers: 44-2707, 44-2709, 44-2710, 44-2712, 44-2715.
AI 导读
openFDA器械召回信息显示，INCA（Infant Nasal Cannulae Assy）婴儿鼻CPAP完整套装中的Stay-Flex管路组件存在召回，涉及型号44-2707、44-2709、44-2710、44-2712、44-2715，每盒5件。召回原因是柔性管路与鼻导管在组装或使用中可能出现连接松动，或导致CPAP压力丢失，进而降低治疗效果，在连接恢复前可能造成氧合下降。
推荐理由
召回原因指向管路与鼻导管连接松动可能影响CPAP压力，读者可据此了解该器械的具体风险环节。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov