openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分42
GE Carescape Central Station CSCS V3 因重启后监测延迟被召回
Carescape Central Station CSCS V3 MAS800 Desktop Part Number 5867474-04, 5867474-13 Product code STU CSCS V3 MAI800 Integrated Part Number 5867474-03 Product Code STV
AI 导读
openFDA 器械召回信息显示,Carescape Central Station CSCS V3 的 MAS800 台式机(部件号 5867474-04、5867474-13,产品代码 STU)及 MAI800 一体机(部件号 5867474-03,产品代码 STV)被召回。召回原因是设备在系统重启后至少 3 分钟内可能无法恢复患者监测,可能导致临床重要事件识别延迟。
来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov