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MHRA启动AI Airlock第三阶段申请
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AI 综述
MHRA(英国药监)的AI Airlock项目进入第三阶段。据2026年10月6日报道,第三阶段现已开放申请,申请窗口全年开放,本轮评审截止10月31日,后续筛选将于2027年春季进行。当前优先监管挑战领域为AI医疗器械全生命周期的上市后监管(PMS)与监督,重点关注全生命周期持续保障、不同本地监督水平下的PMS,以及系统内信息沟通三个议题。该阶段资金支持至2029年4月,单个测试计划通常为6至12个月。
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最新进展10月6日 07:02
MHRA AI Airlock第三阶段开放申请,本轮评审截止10月31日。报道时间线
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10月6日
- MHRA (英国药监)MHRA AI Airlock 第三阶段开放申请,聚焦AI医疗器械上市后监管
MHRA 的 AI Airlock 第三阶段现已开放申请,申请窗口全年开放,本轮评审截止 10 月 31 日,后续筛选将于 2027 年春季进行。当前优先监管挑战领域为 AI 医疗器械全生命周期的上市后监管(PMS)与监督,重点关注全生命周期持续保障、不同本地监督水平下的 PMS,以及系统内信息沟通三个议题。该阶段资金支持至 2029 年 4 月,单个测试计划通常为 6–12 个月。
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