MHRA (英国药监)·· 4 小时前AI 评分38
MHRA AI Airlock 第三阶段开放申请,聚焦AI医疗器械上市后监管
Guidance: AI Airlock Phase 3 application
AI 导读
MHRA 的 AI Airlock 第三阶段现已开放申请,申请窗口全年开放,本轮评审截止 10 月 31 日,后续筛选将于 2027 年春季进行。当前优先监管挑战领域为 AI 医疗器械全生命周期的上市后监管(PMS)与监督,重点关注全生命周期持续保障、不同本地监督水平下的 PMS,以及系统内信息沟通三个议题。该阶段资金支持至 2029 年 4 月,单个测试计划通常为 6–12 个月。
来源:MHRA (英国药监) · gov.uk