FDA CDRH将AI医疗器械指南列为2027财年重点

2026年10月6日，RAPS（法规事务专业协会）报道称，FDA器械与放射健康中心（CDRH）将最终确定人工智能医疗器械全生命周期指南以及预定变更控制计划（PCCP）相关指南，列为2027财年的首要任务。该信息由RAPS转述，原文附有进一步链接。目前事件进展为：CDRH已将上述两项AI医疗器械相关指南的最终确定列为2027财年优先事项。

AI 根据报道生成 · 53 分钟前更新

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