Regulatory Affairs Professionals Society· @RAPSorg · X·· 54 分钟前精选AI 评分62
AI 导读
FDA器械与放射健康中心（CDRH）将最终确定人工智能医疗器械全生命周期指南以及预定变更控制计划（PCCP）相关指南，列为2027财年的首要任务。该信息由RAPS转述，原文附有进一步链接。
推荐理由
FDA器械中心将AI医疗器械全生命周期与预定变更控制计划指南列为2027财年优先事项，可了解其监管落地节奏。
正文
Finalizing guidance on artificial intelligence-enabled devices throughout their product lifecycle and on pre-determined change control plans tops the to-do list for the FDA Center for Devices and Radiological Health for fiscal year 2027..
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