MHRA继续接受电子申请表用于英国药品许可申请

2026年10月2日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息，继续接受电子申请表（eAF）用于英国药品上市许可申请，作为过渡性业务连续性措施。现行eAF表格可供申请人下载使用，现有提交途径、验证要求和审评流程保持不变。可下载的表格包括初始上市许可申请（MAA）Version 1.26.0.0、变更申请Version 1.28.1.0和续期申请Version 1.26.0.0，填写后需纳入eCTD提交包。同日另一篇报道称，MHRA发布英国药品上市许可申请指南，所有申请须通过MHRA Submissions Portal以eCTD格式提交，并继续接受eAF，现有提交途径、验证要求和审评流程不变。

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