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MHRA (英国药监)·· 3 小时前AI 评分22

MHRA 继续接受 eAF 电子申请表用于英国药品上市许可申请

Electronic Application Forms (eAF) for UK medicines licensing applications

AI 导读

MHRA 继续接受电子申请表(eAF)用于英国药品许可申请,作为过渡性业务连续性措施,现行 eAF 表格可供申请人下载使用,现有提交途径、验证要求和审评流程保持不变。可下载的表格包括初始上市许可申请(MAA)Version 1.26.0.0、变更申请 Version 1.28.1.0 和续期申请 Version 1.26.0.0,填写后需纳入 eCTD 提交包。

来源:MHRA (英国药监) · gov.uk