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Nordica冷冻球囊肺静脉隔离治疗阵发性房颤临床试验
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AI 综述
一项关于Nordica®冷冻球囊用于阵发性房颤肺静脉隔离的上市后多中心单臂观察性研究已登记。该研究将在中国3家临床中心开展，计划入组不超过50例阵发性房颤患者，采用竞争性入组方式。各中心启动后可先入组最多2例roll-in病例，供术者熟悉Nordica®冷冻球囊并规范操作技术。研究在术中采用Nordica®冷冻球囊行肺静脉隔离，随访6个月，评估时点为住院期（第0-3天）及术后30天、3个月、6个月。
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最新进展10月7日 08:00
研究登记信息显示，该上市后观察性研究计划在中国3家中心入组不超过50例患者。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月7日
- ClinicalTrials.gov 临床试验Nordica® 冷冻球囊用于阵发性房颤肺静脉隔离的上市后多中心单臂观察性研究
一项上市后、多中心、前瞻性、单臂观察性研究将在中国 3 家临床中心开展，计划入组不超过 50 例阵发性房颤患者，采用竞争性入组方式。各中心启动后可先入组最多 2 例 roll-in 病例，供术者熟悉 Nordica® 冷冻球囊并规范操作技术。研究在术中采用 Nordica® 冷冻球囊行肺静脉隔离，随访 6 个月，评估时点为住院期（第 0-3 天）及术后 30 天、3 个月、6 个月。
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