Nordica® 冷冻球囊用于阵发性房颤肺静脉隔离的上市后多中心单臂观察性研究

一项上市后、多中心、前瞻性、单臂观察性研究将在中国 3 家临床中心开展，计划入组不超过 50 例阵发性房颤患者，采用竞争性入组方式。各中心启动后可先入组最多 2 例 roll-in 病例，供术者熟悉 Nordica® 冷冻球囊并规范操作技术。研究在术中采用 Nordica® 冷冻球囊行肺静脉隔离，随访 6 个月，评估时点为住院期（第 0-3 天）及术后 30 天、3 个月、6 个月。