NMPA就体外诊断试剂检查指导原则征求意见

2026年10月14日，国家药监局综合司发布《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。报道称，两份文件系对原食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号现场检查指导原则的修订，意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈邮箱为[email protected]。

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