国家药监局就体外诊断试剂、定制式义齿生产检查指导原则公开征求意见

国家药监局综合司发布《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。两份文件系对原食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号现场检查指导原则的修订，意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈邮箱为[email protected]。