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药审中心发布NAMs研究应用“先锋计划”

2 篇报道2 个报道来源10 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年9月30日,国家药监局药审中心发布2026年第46号通告,公布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)》,自发布之日起施行,旨在促进类器官/器官芯片等新方法(NAMs)的研究、验证和在药物研发中的应用,附件可通过二维码查看。同日后续报道称,药审中心于2026年9月29日正式发布该计划,自发布之日起施行,试点招募期为5年;计划面向药品注册申请人和NAMs开发机构,分两类情形申请:将NAMs用于药物非临床评价并作为注册申请支持性数据,或由开发机构申请方法学验证。早先报道称发布日期为9月30日,后续报道称正式发布日期为9月29日。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. 细胞与基因治疗领域精选
    CDE发布NAMs“先锋计划”,类器官/器官芯片等新方法可作注册申报支持性数据

    药审中心于2026年9月29日正式发布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)》,自发布之日起施行,试点招募期为5年。计划面向药品注册申请人和NAMs开发机构,分两类情形申请:将NAMs用于药物非临床评价并作为注册申请支持性数据,或由开发机构申请方法学验证。

  2. 中国药审精选
    药审中心发布推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)

    国家药监局药审中心发布2026年第46号通告,公布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)》,自发布之日起施行。该计划旨在促进类器官/器官芯片等新方法(NAMs)的研究、验证和在药物研发中的应用,附件可通过二维码查看。

本事件热度走势

当前热度 14·可比范围峰值 18(9月30日 17:00)·近 24 小时可比范围变化 –

051015209月30日11:009月30日16:009月30日21:0010月1日02:00

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