CDE发布NAMs“先锋计划”，类器官/器官芯片等新方法可作注册申报支持性数据

药审中心于2026年9月29日正式发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》，自发布之日起施行，试点招募期为5年。计划面向药品注册申请人和NAMs开发机构，分两类情形申请：将NAMs用于药物非临床评价并作为注册申请支持性数据，或由开发机构申请方法学验证。