PMDA现场调查确保审评数据可靠

2026年10月2日，PMDA（日本药品医疗器械综合机构）在一手通信中介绍其审评工作方式：PMDA的审评基于制药企业提交的数据进行调查和讨论，确认药物是否有效、是否安全；若这些数据不可靠，就无法正确进行审评。为此，PMDA人员会前往医院或试验机构等进行现场调查，以确认收集药物疗效和安全性数据所进行的临床试验或毒性试验，是否按照必须遵守的标准正确实施。截至该报道，事件进展为PMDA对现场调查机制的说明。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。