独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)· @PMDA_JPN · X·· 3 小时前AI 评分8
AI 导读
【Pmutt通信】 大家好,我是Pmutt。 这次也来聊聊PMDA的工作。 PMDA的审评是基于制药企业提交的数据进行调查和讨论,确认是否有效、是否安全。 所以,如果这些数据不可靠,就无法正确进行审评。 因此,比如为了确认收集药物疗效和安全性数据所进行的临床试验或毒性试验,是否按照必须遵守的标准正确实施,PMDA的人员也会前往医院或试验机构等进行调查。
正文
【ピムット通信】
みなさん、ピムットだよ。
今回もPMDAの仕事について、お話しするね。
PMDAの審査は、くすりをつくる企業から出されたデータをもとに調べたり議論したりして、効き目があるか安全かなどを確認するんだ。
だから、そのデータが信頼できるものでないと、正しく審査ができないよね。
そういうわけで、たとえば、くすりの効き目や安全性を示すデータを集めるために行われる臨床試験や毒性試験が、守らなければならない基準にしたがって正しく実施されているかを確認するために、PMDAの人が病院や試験所などを訪ねて調査する仕事もあるんだよ。
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