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FDA 发布 GDUFA 自报仿制药设施与机构清单
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AI 综述
2026年9月30日，FDA 在仿制药用户付费法案（GDUFA）页面发布仿制药设施、场地与组织清单。该清单按财年提供自认定（Self-Identified）的仿制药设施、场地与组织名单，覆盖范围自 FY 2014 至 FY 2027。FDA 表示，该清单用于 GDUFA 用户付费项目下的设施自认定信息公示。这是该事件目前唯一一篇报道，尚无后续进展或与早先报道不一致之处。
AI 根据报道生成 · 15 小时前更新
最新进展9月30日 01:33
FDA 公布覆盖 FY 2014–FY 2027 的 GDUFA 自认定仿制药设施清单。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- FDA · 药品动态FDA 发布仿制药设施、场地与组织清单（含 FY 2014–FY 2027 自认定名单）
FDA 在仿制药用户付费法案（GDUFA）页面公布仿制药设施、场地与组织清单，按财年提供自认定（Self-Identified）的仿制药设施、场地与组织名单，覆盖 FY 2014 至 FY 2027。该清单用于 GDUFA 用户付费项目下的设施自认定信息公示。
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