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FDA 发布仿制药设施、场地与组织清单(含 FY 2014–FY 2027 自认定名单)
Generic Drug Facilities, Sites and Organization Lists
AI 导读
FDA 在仿制药用户付费法案(GDUFA)页面公布仿制药设施、场地与组织清单,按财年提供自认定(Self-Identified)的仿制药设施、场地与组织名单,覆盖 FY 2014 至 FY 2027。该清单用于 GDUFA 用户付费项目下的设施自认定信息公示。
来源:FDA · 药品动态 · fda.gov