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FDA公布BPCA与PREA儿科研究审评清单
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AI 综述
2026年9月30日，FDA发布2012年至今依据《最佳儿童药品法案》（BPCA）和《儿科研究公平法案》（PREA）开展的儿科研究审评文件清单。据该报道，清单共涉及BPCA研究产品103个、PREA评估产品595个，其中84个产品同时纳入两项计划。清单按药品字母顺序排列，涵盖Abametapir（Xeglyze）、阿巴卡韦/拉米夫定（Epzicom）、阿达木单抗（Humira）等，并附有各审评报告的PDF链接。该报道为目前唯一来源，未出现与早先报道矛盾的数字或说法。
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最新进展9月30日 03:47
FDA公布2012年至今BPCA与PREA儿科研究审评清单，涉BPCA产品103个、PREA产品595个。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- FDA · 药品动态FDA 发布 2012 年至今 BPCA 与 PREA 儿科研究审评清单
FDA 公布 2012 年至今依据 BPCA 和 PREA 开展的儿科研究医学、统计与临床药理学审评文件，共涉及 BPCA 研究产品 103 个、PREA 评估产品 595 个，其中 84 个产品同时纳入两项计划。清单按药品字母顺序列出，涵盖 Abametapir（Xeglyze）、阿巴卡韦/拉米夫定（Epzicom）、阿达木单抗（Humira）等，并附各审评报告 PDF 链接。
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