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FDA 发布 2012 年至今 BPCA 与 PREA 儿科研究审评清单
Reviews of Pediatric Studies Conducted under BPCA and Pediatric assessments conducted under PREA from 2012 – present
AI 导读
FDA 公布 2012 年至今依据 BPCA 和 PREA 开展的儿科研究医学、统计与临床药理学审评文件，共涉及 BPCA 研究产品 103 个、PREA 评估产品 595 个，其中 84 个产品同时纳入两项计划。清单按药品字母顺序列出，涵盖 Abametapir（Xeglyze）、阿巴卡韦/拉米夫定（Epzicom）、阿达木单抗（Humira）等，并附各审评报告 PDF 链接。
来源：FDA · 药品动态 · fda.gov