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国家药监局发布生物等效性研究两项指导原则
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先了解这件事
AI 综述
2026年9月30日，有报道称国家药品监督管理局发布2018年第103号通告，公布《生物等效性研究的统计学指导原则》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》两项技术指导原则。报道未提供通告正文，具体内容与实施要求需查阅原文。该报道为目前关于此事的唯一信息，早先版本未包含其他事实性内容，故不存在与早先报道在数字、时间或说法上的矛盾。目前进展为两项指导原则已公布，但材料中未说明其适用范围、生效时间及对企业的具体影响。
AI 根据报道生成 · 10 小时前更新
最新进展9月30日 16:01
药监局公布生物等效性研究统计学与高变异药物两项指导原则。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- 医药研发精选NMPA发布生物等效性研究统计学与高变异药物BE研究两项技术指导原则
国家药品监督管理局发布2018年第103号通告，公布《生物等效性研究的统计学指导原则》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》两项技术指导原则。通告正文未在材料中提供，具体内容与实施要求需查阅原文。
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