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NMPA发布生物等效性研究统计学与高变异药物BE研究两项技术指导原则

国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告(2018年第103号)

AI 导读

国家药品监督管理局发布2018年第103号通告,公布《生物等效性研究的统计学指导原则》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》两项技术指导原则。通告正文未在材料中提供,具体内容与实施要求需查阅原文。

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