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多发性骨髓瘤MRD检测方法及预后意义综述
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AI 综述
2026年10月14日,梅斯医学发表综述,系统梳理多发性骨髓瘤微小残留病(MRD)的检测方法及其预后意义。综述指出,MRD阴性可显著改善无进展生存期(PFS),并已被FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以12比0投票支持作为加速批准的替代终点。综述还提到,2026年1月FDA指南草案进一步明确MRD和完全缓解(CR)均为可接受的终点,但灵敏度须达到10⁻⁵,且确证性试验仍为强制要求。综述系统梳理了NGF、NGS、质谱及影像学等MRD检测技术,并指出持续MRD阴性与MRD复阳对生存结局的不同影响。
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最新进展10月14日 09:40
综述梳理MRD检测技术,并指出FDA已支持MRD作为加速批准替代终点。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月14日
- 梅斯医学 MedSci多发性骨髓瘤中微小残留病(MRD)的检测方法及其预后意义
多发性骨髓瘤MRD阴性可显著改善PFS,已被FDA ODAC以12比0支持作为加速批准的替代终点,2026年1月FDA指南草案进一步明确MRD和CR均为可接受终点,但灵敏度须达10⁻⁵且确证性试验仍为强制要求。综述系统梳理了NGF、NGS、质谱及影像学等MRD检测技术,并指出持续MRD阴性与MRD复阳对生存结局的不同影响。
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