多发性骨髓瘤中微小残留病（MRD）的检测方法及其预后意义

多发性骨髓瘤MRD阴性可显著改善PFS，已被FDA ODAC以12比0支持作为加速批准的替代终点，2026年1月FDA指南草案进一步明确MRD和CR均为可接受终点，但灵敏度须达10⁻⁵且确证性试验仍为强制要求。综述系统梳理了NGF、NGS、质谱及影像学等MRD检测技术，并指出持续MRD阴性与MRD复阳对生存结局的不同影响。