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MHRA发布药品上市许可续期指南
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AI 综述
2026年10月2日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布药品上市许可（MA）续期指南，说明英国不同获批路径药品的续期要求，涵盖完整授权的5年续期与条件性上市许可（CMA）的年度续期。指南同时说明，自2025年1月1日起，原按欧盟集中程序在北爱尔兰自动获批的产品将改由MHRA依英国法规全境授权，称为category 1产品；其余为category 2。
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最新进展10月2日 17:55
MHRA发布MA续期指南，明确5年续期与CMA年度续期要求。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月2日
- MHRA (英国药监)MHRA 发布英国药品上市许可续期指南：5 年续期与条件性上市许可年度续期
MHRA 发布指南，说明英国不同获批路径药品的上市许可（MA）续期要求，涵盖完整授权的 5 年续期与条件性上市许可（CMA）的年度续期。自 2025 年 1 月 1 日起，原按欧盟集中程序在 NI 自动获批的产品将改由 MHRA 依英国法规全境授权，称为 category 1 产品；其余为 category 2。
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