MHRA 发布英国药品上市许可续期指南：5 年续期与条件性上市许可年度续期

MHRA 发布指南，说明英国不同获批路径药品的上市许可（MA）续期要求，涵盖完整授权的 5 年续期与条件性上市许可（CMA）的年度续期。自 2025 年 1 月 1 日起，原按欧盟集中程序在 NI 自动获批的产品将改由 MHRA 依英国法规全境授权，称为 category 1 产品；其余为 category 2。